医疗卫生

医疗卫生法律法规中药品管理法章节在具体考试中所占比重不大，多是一题左右的分值，且以A1型题为主，难度适中，部分需要重点关注和记忆的内容予以文字加粗处理，小编给大家整理如下：

一、概述：

国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。保护野生药材资源，鼓励培育中药材。(注意加粗部分的用词)

二、药品生产企业管理：

除中药饮片的炮制外，药品必须按照部门批准的生产工艺进行生产。

三、药品管理：

1.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。(简称毒麻精放)

2.禁止生产、配制、销售假药。按假药论处的情形：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3.禁止生产、销售劣药。按劣药论处的情形：(1)未标明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。(总结，假药会吃死人，劣药会吃坏人。)

四、法律责任：

1.生产、销售假药：(1)没收所得;(2)处二倍以上五倍以下罚款;(3)撤销文件责令停产;(4)情节严重者吊销生产、经营、制剂许可证;(5)犯罪者追究刑事责任。

2.生产、销售劣药：处一倍以上三倍以下罚款;余同假药。

以上为本章节需重点掌握的内容，其中对于假药和劣药的鉴别方面尤其重要。